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行业动态
广东省2017年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会
Date: 2018-04-23 09:37:04
2018-04-21 广东省医疗器械管理学会 
2018年4月20日，“广东省2017年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会暨广东省医疗器械产业监管高峰论坛”在广州顺利召开，本次活动由广东省食品药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省食品药品监督管理局严振副局长、钟永强药品安全总监、医疗器械安全监管处张锋处长、稽查局邓浩勉调研员、广东省医疗器械质量监督检验所李伟松所长、富强副所长、省局审评认证中心陈宇恩副主任、行政许可处陈嘉晔副处长出席了本次活动。本次活动由广东省医疗器械管理学会会长韩广源、秘书长刘舜莉主持，共计179家医疗器械企业226人参加本次活动。
本次活动旨在对获得质量信用A类评价的医疗器械生产企业进行表彰，树立榜样，寄望广大生产企业争先学习，提高广东省医疗器械生产企业质量信用管理水平。活动中，广东省食品药品监督管理局严振副局长作了致辞演讲，严振副局长指出，随着改革开放的不断深入和全面建设小康社会的不断推进，公众对提高生活质量有了更多期待，对医疗器械的数量、质量和安全需求不断提高，广东省食品药品监管系统将切实做到，勇于担当，履职尽责，在接下来的工作中，深入推进药品医疗器械审评审批制度改革，鼓励支持医疗器械研究与创新，完善监管机制，防控医疗器械安全风险，加强医疗器械全生命周期监管，不断推进企业自治、行业自律、社会监督、政府监管的医疗器械监管整体格局，创造一个公平、公正、和谐、有序的市场环境，为确保人民用械安全有效，推动我省医疗器械产业又好又快发展作出新的更大贡献。
为加强政策法规宣贯，提高企业质量管理水平，本次活动还邀请了广东省食品药品监督管理局行政许可处黄秀义、审评认证中心孙志刚、医疗器械安全监管处赵广宇、稽查局翁银标以及广东省医疗器械质量监督检验所监督抽验科胡昌明等专家作了注册无纸化、审评沟通技巧、飞行检查及监督抽验等相关主题演讲。
省局行政许可处黄秀义作“医疗器械注册无纸化工作进展与要求”演讲 
省局审评认证中心孙志刚作“注册审评沟通中的要点”演讲 
省局医疗器械安全监管处赵广宇作“医疗器械质量管理体系及飞行检查要求”演讲 
省局医疗器械安全监管处赵广宇作“医疗器械质量管理体系及飞行检查要求”演讲 省局稽查局翁银标作“医疗器械监督抽验工作介绍”演讲
省医械所监督抽验科胡昌明作“医疗器械监督抽验工作常见问题分析”演讲
根据《广东省食品药品监督管理局办公室关于公布广东省2017年度质量信用A类医疗器械生产企业名单的通知》（粤食药监办械安〔2018〕154号），达安基因、珠海健帆、广州维力、广州创尔等92家医疗器械生产企业获得广东省2017年度质量信用A类医疗器械生产企业称号，以下对92家医疗器械生产企业进行公示。（具体名单见附件）
活动嘉宾留影现场
附件广东省2017年度质量信用A类医疗器械生产企业名单（注：第82为湛江博康海洋生物有限公司）
（排名不分先后）
1.中山大学达安基因股份有限公司
2.珠海健帆生物科技股份有限公司
3.广州维力医疗器械股份有限公司
4.深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
5.广州创尔生物技术股份有限公司
6.广州康盛生物科技有限公司
7.广东百合医疗科技股份有限公司
8.珠海和佳医疗设备股份有限公司
9.深圳市理邦精密仪器股份有限公司
10.深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
11.广州百特医疗用品有限公司
12.深圳微点生物技术股份有限公司
13.梅州康立高科技有限公司
14.广州蓝勃生物科技有限公司
15.深圳开立生物医疗科技股份有限公司
16.中山市创艺生化工程有限公司
17.珠海丽珠试剂股份有限公司
18.广东百生医疗器械股份有限公司
19.广东宝莱特医用科技股份有限公司
20.广东施泰宝医疗科技有限公司
21.珠海博导医疗器械有限公司
22.珠海迪尔生物工程有限公司
23.广州市丰华生物工程有限公司
24.广东粤诚牙科技术开发中心
25.广州市康润生物科技有限公司
26.广州瑞辉生物科技股份有限公司
27.深圳市科曼医疗设备有限公司
28.中山生物工程有限公司
29.广州科方生物技术股份有限公司
30.东莞博识生物科技有限公司
31.冠昊生物科技股份有限公司
32.广东凯普生物科技股份有限公司
33.潮州凯普生物化学有限公司
34.广州迈普再生医学科技有限公司
35.广州市弘健生物医用制品科技有限公司
36.佛山特种医用导管有限责任公司
37.深圳市锦瑞生物科技有限公司
38.深圳市爱康生物科技有限公司
39.深圳安科高技术股份有限公司
40.广东优尼德生物科技有限公司
41.珠海市丽拓生物科技有限公司
42.广州鸿琪光学仪器科技有限公司
43.广州江元医疗科技有限公司
44.深圳普门科技有限公司
45.广州双一乳胶制品有限公司
46.广东泰宝医疗科技股份有限公司
47.深圳市帝迈生物技术有限公司
48.珠海贝索生物技术有限公司
49.深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
50.深圳市国赛生物技术有限公司
51.润和生物医药科技（汕头）有限公司
52.费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
53.广州安必平医药科技股份有限公司
54.广州市达瑞生物技术股份有限公司
55.广州海力特生物科技有限公司
56.广州一康医疗设备实业有限公司
57.广州七喜医疗设备有限公司
58.广州健朗医用科技有限公司
59.广州市普东医疗设备股份有限公司
60.深圳安特医疗股份有限公司
61.深圳市益心达医学新技术有限公司
62.深圳市一体医疗科技有限公司
63.亚能生物技术（深圳）有限公司
64.深圳蓝韵医学影像有限公司
65.业聚医疗器械(深圳)有限公司
66.洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司
67.深圳雷杜生命科学股份有限公司
68.凯杰生物工程（深圳）有限公司
69.深圳市库珀科技发展有限公司
70.深圳市惠泰医疗器械有限公司
71.深圳市安健科技股份有限公司
72.港龙生物技术（深圳）有限公司
73.深圳泰乐德医疗有限公司
74.深圳市康泰健牙科器材有限公司
75.深圳市金悠然科技有限公司
76.汕头市超声仪器研究所有限公司
77.广东因特圣医疗器械有限公司
78.珠海福尼亚医疗设备有限公司
79.佛山市宇森医疗器械有限公司
80.湛江市汇通药业有限公司
81.佛山市博新生物科技有限公司
82.湛江博康海洋生物有限公司
83.广东先来医疗器械有限公司
84.海信容声（广东）冷柜有限公司
85.台山市弘毅医疗用品有限公司
86.斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
87.江门市地尔汉宇电器股份有限公司
88.惠州市鲲鹏义齿有限公司
89.中山市生科试剂仪器有限公司
90.惠州华阳医疗器械有限公司
91.广东博迈医疗器械有限公司
92.广东华银医药科技有限公司
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