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湛江博康开创临床“不明发热”快速检测
Date: 2019-06-28 14:12:00
一、什么是不明发热？
正常人在体温调节中枢的调控下，机体的产热和散热过程经常保持动态平衡，当机体在致热原作用下或体温中枢的功能障碍时，使产热过程增加，而散热不能相应地随之增加或散热减少，体温升高超过正常范围，称为发热。发热是指体温超过正常范围高限，是常见的一种症状。在多数情况下，发热是身体对抗入侵病原的一种保护性反应，是人体正在发动免疫系统抵抗感染的一个过程。体温的异常升高与疾病的严重程度不一定成正比，但发热过高或长期发热可影响机体各种调节功能，从而影响身体健康。
对于体温过高的病人，会有暂时无法确定发烧原因的情况出现，医生也只能通过排除法，不断排除发热原因，最终确定。通过会面临诊断时间过长，耽误治疗，又或者无法寻找到原因，只能常规治疗，确保病情不会恶化。
二、“临床不明发热”不再慌，有“海浪”牌鲎试剂助力
近年来，由革兰氏阴性菌感染所引起的内毒素血症及脓毒血症目前仍是临床上的主要死亡原因之一。传统的革兰氏阴性菌感染诊断方法为细菌培养，不仅需时很长，而且由于抗生素的广泛使用，阳性率很低。而作为临床上抢救感染性休克的关键是在早期的数小时内，因此早期体液中内毒素的正确、快速检测及对症治疗就显得格外重要。
三、临床“不明发热”快速检测背后的努力
1982年至1987年，湛江博康公司利用南海海洋生物——东方鲎的阿米巴细胞研制成功鲎试剂，该产品对革兰氏阴性菌株水解的内毒素具有生物学活性，于1988年10月，获得中华人民共和国卫生部颁发新试剂生产文号。1991年研究成功鲎试剂活性定向生产工艺，鲎试剂灵敏度达0.03Eu/ml生产合格率85%以上；并通过广东省科委成果鉴定，获国家发明专利，并于1992年收入《中国科学技术成果大全》。
1996年研究成功动态浊度法鲎试剂，为《中国药典》细菌内毒素光度测定法与国际接轨提供了重要的理论依据和物质基础。
1998年至2000年，分别从大肠杆菌和酵母菌提取聚合物，研制“细菌内毒素”与“真菌葡聚糖”质控品获得成功。
2006年至2010年，湛江博康公司是全球首次研究成功血液“细菌内毒素”与“真菌葡聚 糖”鉴别与定量分析技术；并成为国家新二类体外检测试剂获准注册。
2013年经国内、国际查新证明，该成果通过反应曲线与反应速率鉴别细菌内毒素与真菌葡聚糖符合率大于99%，解决医学卫生领域“不明发热”之血液细菌内毒素与深部真菌感染的快速检查诊断技术难题；并获国家发明专利。
2013年至2016年，湛江博康公司的三项发明专利成果，被列为国家海洋经济创新发展示范区域重点项目实施；中国鲎试剂已积淀了36年的成功经验，目前年产能高达3200万支。其中药品细菌内毒素检查专用鲎试剂1200万支；用作“不明发热”之内毒素血症与深部真菌感染快速诊断试剂盒2000万人份。
综上成果的实施，湛江博康公司为确保我国乃至世界人民用药安全和促进人民身体健康水平的提高，做出了重要贡献。
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