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关于细菌内毒素工作品效价标示方式调整告顾客书
Date: 2023-04-19 15:36:00

尊敬的客户:  
    长期以来,我公司的细菌内毒素工作标准品按照固定效价标示其效价,如10EU/支,这种标示方式有其不科学性及缺陷:降低了试验的准确性。作为生物制品,首先细菌内毒素生产回收率在一定范围内波动,很难固定到一个点;其次凝胶法示值是断点式跳跃而不是连续的;第三,我们的工作品也需要与中检院的标准品对应以统一标准,综合三方面的因素固定效价标示法就显得不科学了。细菌内毒素工作品长期与真实值存在误差也给大家的工作造成了很大的困扰和不便,同时给售后服务工作带来很大的压力。
    为了保证大家实验的准确性和产品安全,我们借鉴中国食品药品检定研究院的方法,以客观真实准确为第一原则,细菌内毒素工作标准品完成效价标定试验后,综合统计按统计值(真实效价)标示,不再刻意追求特定标示值,如10EU/支。当然为了方便大家工作,我们将效价控制在5~20EU/支范围内。
    以上变更需提前告知,便于大家准备,给您造成的不便敬请谅解!追求更高的准确性是我们一致的目标。
    此变更自2021年5月1日开始执行。
 
 
                                                                                                                                                     湛江博康海洋生物有限公司
                                                                                                                                                         2021年01月15日


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