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技术成果

1982年至1987年,本公司利用南海海洋生物——东方鲎的阿米巴细胞研制成功鲎试剂,该产品对革兰氏阴性菌株水解的内毒素具有生物学活性,于1988年10月,首批获得中华人民共和国卫生部颁发新试剂生产文号[(88)卫药准字SJ-04]

1991年研究成功鲎试剂活性定向生产工艺,鲎试剂灵敏度达0.03Eu/ml生产合格率85%以上;并通过广东省科委[粤科鉴(1991)123号]成果鉴定,技术水平处国际先进;并获国家发明专利ZL:951056522,并于1992年收入《中国科学技术成果大全》

1996年研究成功动态浊度法鲎试剂,为《中国药典》细菌内毒素光度测定法与国际接轨提供了重要的理论依据和物质基础。

1998年至2000年,分别从大肠杆菌和酵母菌提取聚合物,研制“细菌内毒素”与“真菌葡聚糖”质控品获得成功,填补我国真菌葡聚糖质控品的空缺。

2006年至2010年,湛江博康公司是全球首次研究成功血液“细菌内毒素”与“真菌葡聚糖”鉴别与定量分析技术;并成为国家新二类体外检测试剂获准注册【粤食药监械(准)字2010第2400560】。

2013年经国内、国际查新证明,该成果通过反应曲线与反应速率鉴别细菌内毒素与真菌葡聚糖符合率大于99%,填补医学卫生领域“不明发热”之血液细菌内毒素与深部真菌感染的快速检查诊断技术空白;并获国家发明专利:ZL201210343085.4;ZL201210338802.4

2013年至2016年,本公司的三项发明专利成果,被列为国家海洋经济创新发展示范区域重点项目(编号:GD2013-B02-001)实施;中国鲎试剂从无到有,从弱到强,已积淀了36年的成功经验,目前年产能高达(0.1ml/支)3200万支。其中药品细菌内毒素检查专用鲎试剂1200万支;用作“不明发热”之内毒素血症与深部真菌感染快速诊断试剂盒2000万人份。

综上成果的实施,本公司为确保我国乃至世界人民用药安全和促进人民身体健康水平的提高,作出了重要贡献。



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