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细菌内毒素检查法专用玻璃器皿的清洁处理规程
2017-07-24 10:47:30
1 目的: 建立细菌内毒素检查法专用玻璃器皿的处理方法，为细菌内毒素检查法专用玻璃器皿的处理人员提供正确的操作规程。
2 范围：本规程适用于细菌内毒素检查法专用玻璃器皿的处理。
3 责任：QC人员对本标准的规程负责。
4、规程：
4.1 所有的玻璃仪器在首次使用前，实验完毕后，贮存时间（一周）过长时均要进行清洁。
4.2 清洁用水：饮用水，蒸馏水。
4.3 铬酸洗液的配制：取重铬酸钾（K2Cr2O7）500g，加水1500ml，加热使溶解，冷却后沿壁缓缓加入浓硫酸（H2SO4）8500ml，边加边搅拌，冷却后分装于干燥器中密塞备用（变成绿色后失效，应重配）。
4.4清洁方法：
4.4.1 细菌内毒素试验结束后将玻璃器皿用洗涤剂和自来水洗净并烘干水分。
4.4.2 将玻璃试管全部浸泡在铬酸洗液中4小时；将玻璃移液管倒置浸泡在铬酸洗液中4小时，取出玻璃器皿将洗液沥干，用自来水将残留的洗液彻底洗净。
4.4.3 用蒸馏水将洁净盆冲洗三遍，洗净后用盆盛四盆新鲜的蒸馏水凉冻备用。
4.4.4 用蒸馏水将玻璃器皿反复冲洗三遍以上。第一盆内至少冲洗五遍后移至第二盆，第二盆内至少冲洗五遍后移至第三盆，第三盆内至少冲洗五遍后移至第四盆。
4.4.5 第四盆内至少冲洗五遍后放入适宜的密闭金属容器内或用锡纸包好后再放入金属容器内，迅速移置烤箱中。
4.4.6 玻璃器皿置烤箱后，将烤箱调至250℃，待烤箱升至设定的温度后开始计时，干烤至少60分钟。达到规定的时间后，关闭电源，待烤箱温度自然降至室温。
4.4.7 在不打开金属容器的情况下,可在两天内使用；如果玻璃器皿用锡箔纸包装，在不打开包装的情况下可在两周内使用，否则须再次干烤除去可能存在的外源性内毒素。清洁效果评价：清洗后的玻璃器皿倒置观察，水流出后器壁应不挂水珠，否则重洗。玻璃器皿处理后应保证无热原。
注：本规程参照2010年版《中国药品检验标准操作规范》“细菌内毒素检查法”P310制订。
地 址：湛江市麻章区瑞云南路188号
联系人：陈女士
电 话：0759-2732298、2732299
