博康海洋生物
临床检验
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湛江博康海洋生物有限公司
地址：湛江市麻章区瑞云南路188号
邮编：524094
电话：0759-2732298
电话：0759-2732299
邮箱：bokanghy@163.com
应用研究
血液细菌内毒素检测试剂盒
Date: 2017-07-20 10:46:56
【产品名称】
通 用 名：血液细菌内毒素检测试剂盒（动态浊度法）
英 文 名：Blood infection endotoxin examination box. (Dynamic Turbidimetric)
【包装规格】2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
【预期用途】用于血液细菌内毒素检测。
【检验原理】
利用鲎试剂凝固酶原被微量细菌内毒素激活产生浊度或凝胶反应的机理，以反应物浊度达到某一预先设定的吸光度所需要的反应时间，分别对细菌内毒素浓度和反应时间取对数，用最小二乘法做线性回归（Lgt=a+blgc）得到反应曲线，计算反应物中的内毒素含量，实现对样本溶液的细菌内毒素定量检测。
【主要组成成份】（略）
【储存条件】阴凉处保存，有效期24个月。
【适用仪器】BET-24A型细菌内毒素测定仪。
【标准曲线】使用试剂盒时，应向供应商索取该批号反应主剂的标准曲线IC卡。
【样本要求】
1.建议空腹采集血液样本。
2.采集血液样本时，应避免在输、注药液的同部位采血。
【检验方法】见产品使用说明书。
【性能指标】
检测范围：0.005 EU/ml～100EU/ml；相关系数： ︳r︳≥ 0.9800；批内精密度：变异系数≤15%。
【参考文献】《中国药典》附录细菌内毒素检查法（光度法）
【生产企业】湛江博康海洋生物有限公司 【注册地址】湛江市麻章区瑞云南路
【生产地址】湛江市麻章区瑞云南路188号 【邮政编码】 524094
【服务电话】（0759）2732298 2732299 【传真号码】 （0759）2732233
【网 址】 www.zj-hy.com
【许可证号】 粤食药监械生产许20081612号
【注册证号】 粤食药监械（准）字2014第2401319号
【标准编号】 YZB/粤0480-2010《血液细菌内毒素检测试剂盒（动态浊度法）》
通 用 名：血液细菌内毒素检测试剂盒（动态浊度法）
英 文 名：Blood infection endotoxin examination box. (Dynamic Turbidimetric)
【包装规格】2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
【预期用途】用于血液细菌内毒素检测。
【检验原理】
利用鲎试剂凝固酶原被微量细菌内毒素激活产生浊度或凝胶反应的机理，以反应物浊度达到某一预先设定的吸光度所需要的反应时间，分别对细菌内毒素浓度和反应时间取对数，用最小二乘法做线性回归（Lgt=a+blgc）得到反应曲线，计算反应物中的内毒素含量，实现对样本溶液的细菌内毒素定量检测。
【主要组成成份】（略）
【储存条件】阴凉处保存，有效期24个月。
【适用仪器】BET-24A型细菌内毒素测定仪。
【标准曲线】使用试剂盒时，应向供应商索取该批号反应主剂的标准曲线IC卡。
【样本要求】
1.建议空腹采集血液样本。
2.采集血液样本时，应避免在输、注药液的同部位采血。
【检验方法】见产品使用说明书。
【性能指标】
检测范围：0.005 EU/ml～100EU/ml；相关系数： ︳r︳≥ 0.9800；批内精密度：变异系数≤15%。
【参考文献】《中国药典》附录细菌内毒素检查法（光度法）
【生产企业】湛江博康海洋生物有限公司 【注册地址】湛江市麻章区瑞云南路
【生产地址】湛江市麻章区瑞云南路188号 【邮政编码】 524094
【服务电话】（0759）2732298 2732299 【传真号码】 （0759）2732233
【网 址】 www.zj-hy.com
【许可证号】 粤食药监械生产许20081612号
【注册证号】 粤食药监械（准）字2014第2401319号
【标准编号】 YZB/粤0480-2010《血液细菌内毒素检测试剂盒（动态浊度法）》
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