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应用研究
关于细菌内毒素试验假阳性的提示及解决办法
Date: 2023-07-26 15:51:45

    2020年版《中国药典》通则1143“细菌内毒素检查法”:鲎试剂是从鲎的血液中提取出的冻干试剂,可以与细菌内毒素发生凝集反应。除了内毒素,鲎试剂还与某些β-葡聚糖反应,产生假阳性结果。如遇含有β-葡聚糖的样品特别是含多糖类或类似降解产物的样品,可使用去G因子鲎试剂或G因子反应抑制剂来排除鲎试剂与β-葡聚糖的反应。 
    本公司产品抗增液是药典提及的G因子反应抑制剂,特异性鲎试剂是去G因子鲎试剂,作用为排除非内毒素导致的假阳性。如果没有特异性标识即为普通鲎试剂。
    抗增液代替检查用水溶解鲎试剂,排除鲎试剂与β-葡聚糖的反应,其它操作不变。

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