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应用范围
葡萄糖酸钙的细菌内毒素检查
Date: 2023-07-26 15:33:28
一、样品信息
葡萄糖酸钙(规格:无菌原料药)。
二、试剂和仪器
鲎试剂(灵敏度:0.25 EU/ml,湛江博康海洋生物有限公司)
细菌内毒素标准品(150601-202191,90EU/支,中国食品药品检定研究院)
细菌内毒素检查用水(规格:5ml,湛江博康海洋生物有限公司)
仪器:内毒素凝胶法测定仪,型号:DHI-80,生产厂家:湛江博康海洋生物有限公司
三、干扰情况描述及分析
试验结果未发现干扰情况。
四、试验方法
直接稀释即可。
五、结论:
葡萄糖酸钙细菌内毒素检查:取本品,依法检查(通则1143),鲎试剂灵敏度为0.125EU/ml,每1mg中含细菌内毒素的量应小于0.05EU。
葡萄糖酸钙(规格:无菌原料药)。
二、试剂和仪器
鲎试剂(灵敏度:0.25 EU/ml,湛江博康海洋生物有限公司)
细菌内毒素标准品(150601-202191,90EU/支,中国食品药品检定研究院)
细菌内毒素检查用水(规格:5ml,湛江博康海洋生物有限公司)
仪器:内毒素凝胶法测定仪,型号:DHI-80,生产厂家:湛江博康海洋生物有限公司
三、干扰情况描述及分析
试验结果未发现干扰情况。
四、试验方法
直接稀释即可。
五、结论:
葡萄糖酸钙细菌内毒素检查:取本品,依法检查(通则1143),鲎试剂灵敏度为0.125EU/ml,每1mg中含细菌内毒素的量应小于0.05EU。
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