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弃G因子鲎试剂检测在大输液中应用

作者：唐坤

单位：桂林医学院附属医院药剂科　广西桂林市　541001

关键词：鲎试剂；大输液；G因子；检测

　　鲎试剂已广泛用于细菌内毒素的检测，但在使用过程中有时会发生假阳性反应，究其原因是受其中G因子的影响，使检测结果出现假阳性，从而影响检测的准确性，再次复试既浪费试剂、时间及人力，又提高了制剂生产的成本。为进一步了解弃G因子鲎试剂与普通鲎试剂在检测中的使用情况，使制剂的检测结果更加准确、可靠，对我院生产的110批大输液用弃G因子鲎试剂、普通鲎试剂^［1］做对照检测，结果介绍如下。

1、实验材料

　　弃G因子鲎试剂批号970308，灵敏度0.5Eu/ml,0.5ml/支;细菌内毒素工作标准品批号970201，10EU/支;β-葡聚糖溶液100ng/ml,批号961010;普通鲎试剂批号970228，灵敏度0.5Eu/ml,0.5ml/支。大输液(5%葡萄糖、10%葡萄糖，0.9%氯化钠，复方氯化钠)本院制剂室提供。

2、实验方法与结果

2.1　家兔热原检查法　按中国药典1995年版二部附录78页×ID热原检查法进行。
2.2　鲎试验法　按中国药典1995年版二部附录78～79页×IE细菌内毒素检测法进行。
2.3　弃G因子鲎试验法　按鲎试验法操作，试剂为弃G因子鲎试剂，阴性对照管为弃G因子鲎试剂0.1ml加β-葡聚糖溶液0.1ml，阳性对照管为弃G因子鲎试剂0.1ml加细菌内毒素工作标准品0.1ml。
2.4　实验结果
2.4.1　用普通鲎试剂及弃G因子鲎试剂分别检测大输液4个品种110批次，鲎试验法检测结果阳性有2批次(10%葡萄糖970515，复方氯化钠970606)，阳性率为1.82%，而弃G因子鲎试验法检测结果大输液全部为阴性。
2.4.2　弃G因子鲎试剂法与家兔热原检测法^［3］比较，以鲎试验法检测结果阳性检品送市药检所，用家兔热原检查法复试，与弃G因子鲎试验法一致，结果均符合规定。

3　讨论

3.1　实验表明普通含G因子的鲎试剂在内毒素检查中会出现假阳性的结果，引起假阳性的原因有待进一步的研究。弃G因子鲎试剂排除(1-3)β-D-glucan激活G因子这一旁路的干扰，这种鲎试剂更具专一性，可避免假阳性出现使检测结果更加准确、可靠。
3.2　弃G因子鲎试剂法较家兔热原检查具有灵敏高，准确可靠，重现性好，反应快速，经济简便，可进行定性、定量测定。

参考文献

1，中国药典.1995年版二部
2，宫崎幸重．关于真菌多糖活化鲎试剂(G因子)的探讨．感染病学杂志，1992，66：1030
3，中国药典.1995年版二部，附录76，热原检查法.

华夏医学 2000年第2期第13卷技术与方法