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美国药典25版等规定细菌内毒素检查项的药品品种

   

   自从美国药典20版(1980年)正式收载“细菌内毒素检查法”以来,原规定的热原检查项逐步被细菌内毒素检查项所取代。美国药典23版(1995年)收载的药品中,已经有471种药品规定了细菌内毒素检查项的品种很少,中国药典只有13种。中国药典2000年版规定细菌内毒素检查项的品种也只有69种,而美国药典(2000年版)规定细菌内毒素检查项的品种正版已达586种(不包括2000年版以后的增补本)。相比之下我国就落后了许多,为促进我国尽快用细菌内毒素检查项取代热原检查项,现列出美国药典25版规定有细菌内毒素检查项的药品品种供大家参考。

       

内毒素限值

Acetazolamide for Injection

乙酰唑胺注射液

0.5EU/mg

Acetic Acid Irrigation

醋酸灌注液

0.5EU/ml

Adenosine Injection

注射用阿昔洛韦

0.174EU/mg

Alfentanil Injection

乙醇葡萄糖注射注

0.5EU/ml

Alcohol in Dextrose Injection

磷酸腺昔注射液

快速静脉注射11.62 EU/mg

连续静脉注射5.95 EU/mg

Alprostadil Injection

阿芬尼注射液

10 EU/ml

Alteplase

前列地尔注射液

5 EU/100ug

Aletplase for Inj.

阿替普酶

1 EU/mg

Amifostine ror Injection

注射用阿替普酶

<1 EU/mg

Amikacin Srlfate Inj.

注射用氨磷汀

0.2 EU/mg

Aminocaproic Acid Injection

硫酸阿米卡星注射液

0.33 EU/mg

Amikacin Sulfate Inj.

氨基已酸注射液

0.05 EU/mg

Aminocaproic Acid Injection

氨马尿酸钠注射液

0.04 EU/mg

Aminopentamide Sulfate Injection

胃胺注射液

25 EU/mg

Aminophylline Inj.

氨茶碱注射液

1.0 EU/mg

Ammonia N 13 Injection

[13N]注射注

(175/V) EU/ml,VA为建议的最大用量

Ammonium Chloride Inj.

氯化铵液射液

1.72EU/mEq of chloride

Amobarbital Sodium for Inj.

注射用异戊巴比妥钠

0.4 EU/mg

Amobarbital Sodium

异戊巴比妥钠

0.4 EU/mg

Amoxicillin

阿莫西林

0.25 EU/mg

Amoxicillin for Injectable Suspension

注射用阿莫西林混悬剂

0.25 EU/mg

Amphotericin B for Inj.

注射用两性霉素

5.0EU/mg,0.9 EU/mg半成品或鞘内注射

Ampicillin

氨苄西林

0.15 EU/mg

Ampicillin for Inj.

注射用氨苄西林

0.15 EU/mg

Ampicillin for Injectable Suspension

注射用氨苄西林混悬剂

0.15 EU/mg

Ampicillin and Sulbactam for Inj.

注射用氨苄西林/舒巴坦

0.17 EU/mg of 0.67 ampilcillin 0.33 sulbactam

Ampicillin Sodirm

氨苄西林钠

0.15 EU/mg

Anileridine Inj.

阿尼利定注射液

7.2 EU/mg

Anticoagulant Citrate Dextrose Solution

柠檬酸葡萄糖抗凝液

5.56 EU/ml

Anticoagulant Citrate Phosphate Dextrose Solution

柠檬酸磷酸葡萄糖腺嘌呤抗凝液

5.56 EU/ml

Anticoagulant Citrate Phosphate Dextrose Adenine Solution

柠檬酸磷酸葡萄糖抗凝液

5.56 EU/ml

Anticoagulant Heparin Solution

肝素抗凝液

2.5 EU/ml

Anticoagulant Sodium Citrate Solution

柠檬酸钠抗凝液

5.56 EU/ml

Arginine Hydrochloride Inj.

盐酸精氨酸注射液

0.01 EU/mg

Ascorbic Acid Inj.

维生素C注射液

1.2 EU/mg

Atenolol Inj.

阿替洛尔注射液

33.3 EU/mg

Atropine Sulfate Inj.

硫酸阿托品注射液

55.6 EU/mg

Azathioprine Sodium for Inj.

注射用硫唑嘌呤钠

1.0 EU/mg

Aztreonam

氨曲南

0.17 EU/mg

Aztreonam for Inj.

注射用氨曲南

0.17 EU/mg

Bacitracin

杆菌肽

0.01 EU/单位

Bacitracin for Inj.

注射用杆菌肽

0.01 EU/单位

Benztropine Mesylate Inj.

甲磺酰苯扎托品注射液

55.6 EU/mg

Benzylpenicilloyl Polylysine Inj.

青霉酰聚赖氨酸

5833.0EU/ml

Bentamethasone Sodium Phosphate Inj.

倍他米松磷酸钠注射液

29.2 EU/mg

Bentamethasone Sodium Phosphate and Be- tamethasone Acetate Injectable Suapension

倍他米松磷酸钠和倍他米松醋酸盐注射混悬剂

29.2 EU/mg

Bentanechol Chloride Inj.

氯贝胆碱注射液

25.0 EU/mg

Biperiden Lactate Inj.

乳酸比哌立登注射液

83.3 EU/mg

Bleomycin Sulfate

硫酸博莱霉素

10.0 EU/单位

Bleomycin for Inj.

注射用博莱霉素

10.0 EU/单位

Bretylium Tosylate Inj.

托西溴苄铵注射液

0.20 EU/mg

Bretylium Tosylate in Dextrose Inj.

托西溴苄铵葡萄糖注射液

0.20 EU/mg

Brompheniramine Malate Inj.

马来酸溴苯那敏注射液

35.7 EU/mg

Bumetanide Inj.

布美他尼注射液

350 EU/mg

Bupivacaine Hydrochloride Inj.

盐酸布比卡因注射液

2.5 EU/mg

Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Inj.

盐酸布比卡因葡萄糖注射液

1.8 EU/mg

Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Inj.

布比卡因和肾上腺素注射液

1.6 EU/mg of Bupivcaine Hydrochlorid

Butorphanol Tartrate Inj.

酒石酸布托啡诺注射液

88.0 EU/mg

Caffeine and Sodium Benzoate Inj.

咖啡因和苯甲酸钠注射液

0.7 EU/mg

Calcirm Chloride Inj.

氯化钙注射液

0.2 EU/mg

Calcirm Gluceptate  Inj.

葡庚糖酸钙注射液

0.32 EU/mg

Calcirm Gluceptate  Inj.

葡萄糖钙注射液

0.17 EU/mg 

Calcirm Levulinate  Inj.

乙酰丙酸钙注射液

35.7 EU/mg

Capreomycin Sulfate

硫酸卷曲霉素

0.35 EU/mg

Capreomycin  for Inj.

卷曲霉素注射液

0.35 EU/mg

Carbenicillin Disodium

羧苄西林二钠

0.05 EU/mg

Carbenicillin  for Inj.

注射用羧苄西林

0.05 EU/mg

Flumazenil C 11 Inj.

氟马西尼碳[11C]注射液

(175/v) EU/ml

Mespiperone C 11 Inj.

甲螺哌隆[11C]注射液

(175/v) EU/ml

Methionine  C 11 Inj.

蛋氨酸碳[11C]注射液

(175/v) EU/ml

Raclopride C 11 Inj.

奎丙灵碳[11C]注射液

(175/v) EU/ml

Sodium Acetate C 11 Inj.

醋酸钠碳[11C]注射液

(175/v) EU/ml

Carboplatin for Inj.

注射用卡铂

0.54 EU/mg

Cefamandole Nafate

头孢孟多酯钠

0.15 EU/mg

Cefamandole Nafate for Inj.

注射用头孢孟多酯钠

0.15 EU/mg

Cefazolin Sodium

头孢唑啉钠

0.15 EU/mg

Cefazolin Inj.

头孢美唑啉注射液

0.15 EU/mg

Cefazolin for Inj.

注射用头孢唑啉

0.15 EU/mg

Cefmetazole Inj.

头孢美唑注射液

0.2 EU/mg

Cefmetazole Sodium

注射美唑钠

0.2 EU/mg

Cefmetazole for Inj.

注射用头孢美唑钠

0.2 EU/mg

Cefonicid Sodium

头孢尼西钠

0.35 EU/mg

Cefonicid for Inj.

注射用头孢尼西钠

0.35 EU/mg

Cefoperazone Sodium

头孢哌酮钠

0.2 EU/mg

Cefoperazone Inj.

头孢哌酮注射液

0.2 EU/mg

Cefoperazone for Inj.

注射用头孢哌酮

0.20 EU/mg

Ceforanide

头孢雷特

0.25 EU/mg

Ceforanide for Inj.

注射用头孢雷特

0.25 EU/mg

Cefotaxime Sodium

头孢噻肟钠

0.20 EU/mg

Cefotaxime Inj.

头孢噻肟注射液

0.20 EU/mg

Cefotaxime for Inj.

注射用头孢噻肟

0.20 EU/mg

Cefotetan

头孢替坦

0.17 EU/mg

Cefotetan Inj.

头孢替坦注射液

0.17 EU/mg

Cefotetan for Inj.

注射用头孢替坦

0.17 EU/mg

Cefotetan Disodium

头孢替坦二钠

0.17 EU/mg

Cefoxitin Sodium

头孢西丁钠

0.13 EU/mg

Cefoxitin Inj.

头孢西丁注射液

0.13 EU/mg

Cefoxitin for Inj.

注射用头孢西丁

0.13 EU/mg

Ceftazidime

头孢他啶

0.1 EU/mg

Ceftazidime for Inj.

注射用头孢他啶

0.1 EU/mg

Ceftizoxime Sodium

头孢唑肟钠

0.1 EU/mg

Ceftizoxime Inj.

头孢唑肟注射液

0.1 EU/mg

Ceftizoxime for Inj.

注射用头孢唑肟

0.1 EU/mg

Ceftriaxone Sodium

头孢曲松钠

0.20EU/mg

Ceftriaxone Inj.

头孢曲松钠注射液

0.20EU/mg

Ceftriaxone for Inj.

注射用头孢曲松钠

0.20EU/mg

Cefuroxime Sodium

头孢呋辛钠

0.10EU/mg

Cefuroxime Sodium Inj.

头孢呋辛钠注射液

0.10EU/mg

Cefuroxime for Inj.

注射用头孢呋辛

0.1EU/mg

Cephalothin Sodium

头孢噻吩钠

0.13EU/mg

Cephalothin Inj.

头孢噻吩注射液

0.13EU/mg

Cephalothin for Inj.

注射用头孢噻吩

0.13EU/mg

Cephapirin Sodium

头孢匹林钠

0.17EU/mg

Cephapirin for Inj.

注射用头孢匹林钠

0.17EU/mg

Cephradine

头孢拉定

0.2EU/mg

Cephradine for Inj.

注射用头孢拉定

0.20EU/mg

Chloramphenicol

氯霉素

0.2EU/mg

Chloramphenicol Inj.

氯霉素注射液

0.2EU/mg

Chloramphenicol Sodium Succinate

琥珀氯霉素钠

0.2EU/mg

Chloramphenicol Sodium Succinate for Inj.

注射用琥珀氯霉素钠

0.2EU/mg

Chlordiazepoxide Hydrochloride

盐酸氯霉草

3.57EU/mg

Chlordiazepoxide Hydrochloride for Inj.

注射用盐酸氯霉草

3.57EU/mg

Chloroquine Hydrochloride Inj.

盐酸氯注射液

0.7EU/mg

Chlorothiazide Sodium for Inj.

注射用氨噻嗪钠

0.3EU/mg

Chlorpheniramine Maleate  Inj.

马来酸氯苯那敏注射液

8.8EU/mg

Chlorpromazine Hydrochloride Inj.

盐酸氯丙嗪注射液

6.9EU/mg

Chromic Chloride Inj.

氯化铬注射液

16.7EU/mg

Sodim Chromate Cr 51 Inj.

铬[51Cr]酸钠注射液

(175/V)EU/mg,V为建议的最大用量

Chromium Cr 51 Edetate Injection 

铬[51Cr]依地酸盐注射液

(175/V)EU/mg,V为建议的最大用量

Cilastatin Sodium

西司他丁钠

0.17EU/mg

Cimetidine Inj.

西咪替丁注射液

0.5EU/mg

Cimetidine in Sodium Chloride Inj.

西咪替丁氯化钠注射液

0.5EU/mg

Cisplatin for Inj.

注射用顺铂

2.0EU/mg

Citric Acid,Magnesium Oxide,and Sodium Carbonate Irrigation

柠棕酸,氧化镁和碳酸钠灌注液

2.80EU/mg

Clavulanate Potassium

克拉维酸钾

0.03EU/mg

Cindamycin Phosphate

磷酸克林霉素

0.58EU/mg

Clindamycin Inj.

克林霉素注射液

0.58EU/mg

Clindamycin for Inj.

注射用克林霉素

0.58EU/mg

Codeine Phosphate Inj.

磷酸可待因注射液

5.8EU/mg

Colchicine Inj.

秋水仙碱注射液

166.7EU/mg

Colistimethate Sodium

多粘菌素E甲磺酸钠

2.0EU/mg

Colistimethate for Inj.

注射用多粘菌素E甲磺酸

2.0EU/mg

Corticotropin Inj.

促肾上腺皮质素注射液

3.1EU/单位

Corticotropin for Inj.

注射用促肾上腺皮质素

3.1EU/单位

Repository Corticotropin Inj.

长效促肾上腺皮质素注射液

3.1EU/单位

Corticotropin Zine Hydroxide Suspension

锌促肾上腺皮质素县浮液

3.1EU/单位

Cupric Chloride Inj.

氯化铜注射液

250.0EU/mg copper

Cupric Sulfate Inj.

硫酸铜注射液

250.0EU/mg copper

Cyanocobalamin  Inj.

维生素B12注射液

0.4EU/mg

Cyclophosphamide for Inj.

注射用环磷酰铵

0.20EU/mg 将原液稀释10倍后检验

Cyclosporine Inj.

浓缩环孢素注射液

0.84EU/mg

Cysteine Hydrochloride Inj.

盐酸半胱氨酸注射液

0.7EU/mg

Cytarabine

阿糖胞苷

0.07EU/mg

Cytarabine for Inj.

注射用阿糖胞苷

0.07EU/mg

Dacarbazine for Inj.

注射用达卡巴嗪

0.52EU/mg

Dactinomycin

放线霉素D

100EU/mg

Dactinomycin for Inj.

注射用放线霉素D

100EU/mg

Daunorubicin Hydrochloride for Inj.

注射用盐酸柔红霉素

4.3EU/mg

Deferoxamine Mesylate

去铁胺甲磺酸酯

0.33EU/mg

Deferoxamine Mesylate for Inj.

注射用去铁胺甲磺酸酯

0.33EU/mg

Desoxycorticosterone Acetate Inj.

去氧皮质酮新戊酸酯注射液

71.4EU/mg

Desoxycorticosterone pivalate Injectable Suspension

去氧皮质酮新戊酸酯注射悬浮液

2.78EU/mg

Dexamethasone Injection

地塞米松注射液

0.18EU/mg

Dexamethasone Acetate Injectable Suspension

地塞米松醋酸酯注射县浮液

21.7EU/mg

Dexamethasone Pivalate Injectable Suspension

地塞米松醋酸钠注射液

31.3EU/mg

Dextran 40

右旋糖苷40

1.0EU/ml,稀释10倍后检验

Dextran 40 in Dextrose Inj.

右旋糖苷40葡萄糖注射液

1.0EU/ml,

Dextran 40 in Sodium Chloride Inj.

右旋糖苷40氯化钠注射液

1.0EU/ml,

Dextran 70

右旋糖苷70

用于制备注射液时0.5EU/mg,用氯化钠溶解(0.6in 10)

Dextran 70 in Dextrose Inj.

右旋糖苷70葡萄糖注射液

0.5EU/mg

Dextran 70 in Sodium Chloride Inj.

右旋糖苷70氯化钠注射液

0.5EU/mg

Dextrose Inj.

葡萄糖注射液

0.5EU/mg(5%),10EU/ml(5%~70%),>10%的注射认要稀释至10%检验

Dextrose and Sodium Chloride Inj.

葡萄糖氯化钠注射液

10.0EU/g

Diatrizoate Meglumine Inj.

泛影葡胺注射液

1.1EU/ml(<50%),5.0EU/ml(50%)

Diatrizoate Meglumine and Diatrizoate Sodium Inj.

泛影葡胺和泛影酸钠注射液

1.8EU/mg(<60%),3.6EU/ml(60%)

Diatrizoate Sodium Inj.

泛影酸钠注射液

5.6EU/mg(20%),1.3EU/ml(25%),5.0EU/ml(50%)

Diazepam Inj.

地西泮注射液

11.6EU/mg