2005版《中国药典》三部收载的细菌内毒素检查法品种表
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药品名称 |
检定 |
限
值 |
页码 |
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A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
原液 |
100EU/微克 |
34 |
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乙型脑炎灭活疫苗 |
成品 |
100EU/每1次人用剂量 |
74 |
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Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗 |
成品 |
100EU/每1次人用剂量 |
80 |
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Ⅱ型肾综合征出血热灭活疫苗 |
成品 |
100EU/微克 |
83 |
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双价肾综合征出血热灭活疫苗 |
成品 |
100EU/每1次人用剂量 |
86 |
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人用狂犬病疫苗Vero细胞 |
成品 |
100EU/每1次人用剂量 |
89 |
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冻干人用狂犬病疫苗Vero细胞 |
成品 |
100EU/每1次人用剂量 |
92 |
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人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
成品 |
100EU/每1次人用剂量 |
95 |
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流感全病毒灭活疫苗 |
成品 |
100EU/每1次人用剂量 |
112 |
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重组乙型肝炎疫苗(酵母) |
半成品 |
10EU/ml |
115 |
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成品 |
10EU/
ml |
115 |
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重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
半成品 |
10EU/每1次人用剂量 |
118 |
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成品 |
10EU/每1次人用剂量 |
118 |
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注射用重组人干扰素a1b |
原液 |
10EU/30万IU |
203 |
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半成品 |
10EU/30万IU |
203 |
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成品 |
10EU/ |
203 |
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重组人干扰素a1b注射液 |
原液 |
10EU/30万IU |
205 |
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半成品 |
10EU/30万IU |
205 |
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成品 |
10EU/每1次人用剂量 |
205 |
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注射用重组人干扰素a2a |
原液 |
10EU/300万IU |
209 |
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半成品 |
10EU/300万IU |
209 |
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成品 |
10EU/每1次人用剂量 |
209 |
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重组人干扰素a2a注射液 |
原液 |
10EU/300万IU |
211 |
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半成品 |
10EU/300万IU |
211 |
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成品 |
10EU/每1次人用剂量 |
211 |
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注射用重组人干扰素a2a(酵母) |
原液 |
10EU/300万IU |
213 |
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半成品 |
10EU/300万IU |
213 |
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成品 |
10EU/每1次人用剂量 |
213 |
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注射用重组人干扰素a2b |
原液 |
10EU/300万IU |
217 |
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半成品 |
10EU/300万IU |
217 |
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成品 |
10EU/每1次人用剂量 |
217 |
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重组人干扰素a2b注射液 |
原液 |
10EU/300万IU |
219 |
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半成品 |
10EU/300万IU |
219 |
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成品 |
10EU/每1次人用剂量 |
219 |
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注射用重组人干扰素a2b(假单胞菌) |
原液 |
10EU/300万IU |
221 |
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半成品 |
10EU/300万IU |
221 |
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成品 |
10EU/每1次人用剂量 |
221 |
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重组人干扰素a2b注射液(假单胞菌) |
原液 |
10EU/300万IU |
223 |
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半成品 |
10EU/300万IU |
223 |
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成品 |
10EU/每1次人用剂量 |
223 |
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注射用重组人干扰素γ |
原液 |
10EU/100万IU |
225 |
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半成品 |
10EU/100万IU |
225 |
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成品 |
10EU/每1次人用剂量 |
225 |
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注射用重组人白介素-2 |
原液 |
10EU/100万IU,如制品中含有SDS应将SDS浓度至少稀释至0.0025%进行测定。 |
227 |
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半成品 |
227 |
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成品 |
10EU/每1次人用剂量 |
227 |
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注射用重组人促红素(CHO细胞) |
原液 |
2EU/10000IU |
229 |
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半成品 |
2EU/1000IU |
229 |
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成品 |
2EU/1000IU |
229 |
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重组人促红素(CHO细胞)注射液 |
原液 |
2EU/10000IU |
232 |
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半成品 |
2EU/1000IU |
232 |
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成品 |
2EU/1000IU |
232 |
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重组人粒细胞刺激因子注射液 |
原液 |
10EU/300微克 |
234 |
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半成品 |
10EU/300微克 |
234 |
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成品 |
10EU/每1次人用剂量 |
234 |
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注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 |
原液 |
10EU/300微克 |
236 |
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半成品 |
10EU/300微克 |
236 |
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成品 |
10EU/每1次人用剂量 |
236 |
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注射用重组链激酶 |
原液 |
3EU/mg |
238 |
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半成品 |
3EU/mg |
238 |
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成品 |
15EU/每1次人用剂量 |
238 |