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2005版《中国药典》二部收载的细菌内毒素检查法品种表

 

药品名称

   

页 码

甘油磷酸钠注射液

稀释40倍后检查,每ml稀释液含内毒素应小于0.4EU

70

甘氨酸

0.02 EU/mg

70

甘氨酸冲洗液

0.5 EU/ml

71

甘露醇注射液

2.5 EU/g

72

丙氨酸

0.02 EU/mg

77

右旋糖酐20葡萄糖注射液

0.5 EU/ml

89

右旋糖酐20氯化钠注射液

0.5 EU/ml

89

右旋糖酐40葡萄糖注射液

0.5 EU/ml

90

右旋糖酐40氯化钠注射液

0.5 EU/ml

91

右旋糖酐70葡萄糖注射液

0.5 EU/ml

91

右旋糖酐70氯化钠注射液

0.5 EU/ml

91

右旋糖酐铁注射液

0.5 EU/mg

93

甲硝唑注射液

0.35 EU/mg

124

甲硝唑葡萄糖注射液

0.5 EU/ml

125

甲硫氨酸

0.025 EU/mg

126

甲磺酸培氟沙星

0.75 EU/mg

130

甲磺酸培氟沙星注射液

0.75 EU/mg

131

注射用甲磺酸培氟沙星

0.75 EU/mg

132

头孢他啶

0.1 EU/mg(先用1%的碳酸钠溶液将样品稀释至80mg/ml再检查。)

134

注射用头孢他啶

0.1 EU/mg

135

头孢曲松钠

0.20EU/mg

138

注射用头孢曲松钠

0.20EU/mg

138

头孢呋辛钠

0.10 EU/mg

141

注射用头孢呋辛钠

0.10 EU/mg

142

头孢拉定

0.20 EU/mg(先用碳酸钠溶液将样品溶解。)

144

注射用头孢拉定

0.20 EU/mg

147

头孢哌酮钠

0.05 EU/mg

148

注射用头孢哌酮钠

0.05 EU/mg

149

头孢唑林钠

0.1 EU/mg

150

注射用头孢唑林钠

0.1 EU/mg

151

头孢硫脒

0.075 EU/mg

156

注射用头孢硫脒

0.075 EU/mg

157

头孢噻肟钠

0.05 EU/mg

159

注射用头孢噻肟钠

0.05 EU/mg

159

丝氨酸

12.5 EU/g

175

丝裂霉素

10 EU/mg

176

注射用丝裂霉素

10 EU/mg

176

西咪替丁氯化钠注射液

0.5 EU/ml

192

肌苷注射液

0.25 EU/mg

206

色氨酸

50 EU/g(先加热80℃使溶解。)

208

异亮氨酸

20 EU/g

216

苄星青霉素

0.25 EU/1000单位

227

注射用苄星青霉素

0.25 EU/1000单位

228

克拉维酸钾

0.03 EU/mg

229

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

0.25 EU/mg

231

苏氨酸

0.0125 EU/mg

237

更昔洛韦氯化钠注射液

0.5 EU/ml

239

注射用更昔洛韦

0.5 EU/mg

240

注射用两性霉素B

5.0 EU/1000单位

0.9 EU/1000单位(鞘内注射)

241

吡拉西坦注射液

0.0375 EU/mg

246

吡拉西坦氯化钠注射液

0.5 EU/ml

246

利巴韦林注射液

0.15 EU/mg

261

注射用利巴韦林

0.15 EU/mg

262

利巴韦林氯化钠注射液

0.5 EU/ml

262

利巴韦林葡萄糖注射液

0.5 EU/ml

263

谷氨酸钠注射液

0.025 EU/mg

269

谷氨酸钾注射液

0.012 EU/mg

269

妥布霉素

2 EU/mg

270

硫酸妥布霉素注射液

2 EU/mg

270

邻碘马尿酸钠注射液

15 EU/ml(至少稀释10倍。)

270

肝素钠

0.015 EU/单位

271

肝素钠注射液

0.015 EU/单位

271

尿促性素

0.01 EU/单位

277

注射用尿促性素

0.01 EU/单位

278

尿激酶

1 EU/1万单位

279

注射用尿激酶

1 EU/1万单位

280

阿米卡星

2.2 EU/1000单位

287

阿莫西林钠

0.15 EU/mg

298

注射用阿莫西林钠

0.15 EU/mg

298

青霉素钠

0.01 EU/100单位

312

注射用青霉素钠

0.01 EU/100单位

313

青霉素钾

0.01 EU/100单位

313

注射用青霉素钾

0.01 EU/100单位

313

苯丙氨酸

25 EU/g(先加热80℃使溶解。)

319

苯唑西林钠

0.1 EU/mg

324

注射用苯唑西林钠

0.1 EU/mg

325

依托泊苷注射液

2 EU/mg

345

乳酸钠林格注射液

0.5 EU/ml

351

乳糖酸红霉素

1 EU/1000单位

352

注射用乳糖酸红霉素

1 EU/1000单位

353

放线菌素D

100 EU/mg

355

注射用放线菌素D

100 EU/mg

355

注射用水

0.25 EU/ml

363

灭菌注射用水

0.25 EU/ml

363

注射用亚锡亚甲基二膦酸盐

75 EU/瓶(每瓶以5ml检查用水溶解并至少稀释10倍后检查。)

363

注射用亚锡依替菲宁

75 EU/瓶(每瓶以5ml检查用水溶解并至少稀释30倍后检查。)

364

注射用亚锡植酸钠

75 EU/瓶(每瓶以5ml检查用水溶解并至少稀释25倍后检查。)

364

注射用亚锡喷替酸

75 EU/瓶(每瓶以5ml检查用水溶解并至少稀释30倍后检查。)

365

注射用亚锡焦磷酸钠

75 EU/瓶(每瓶以5ml检查用水溶解并至少稀释10倍后检查。)

365

注射用亚锡聚合白蛋白

75 EU/瓶(每瓶以5ml检查用水溶解。)

366

注射用盐酸平阳霉素

25 EU/mg

367

细胞色素C溶液

5 EU/mg

370

细胞色素C注射液

5 EU/mg

371

注射用细胞色素C

5 EU/mg

371

玻璃酸酶

0.2 EU/单位

372

注射用玻璃酸酶

0.2 EU/单位

372

输血用枸橼酸钠注射液

0.25 EU/mg

382

枸橼酸镓注射液

15 EU/ml(至少稀释100倍后检查。)

388

氢化可的松注射液

1 EU/mg

404

重组人生长激素

5 EU/mg

413

重组人生长激素溶液

5 EU/mg

414

注射用重组人生长激素

5 EU/mg

414

重组人胰岛素

10 EU/mg

415

重组人胰岛素注射液

80 EU/100单位

416

精蛋白重组人胰岛素注射液

2.5 EU/单位

416

复方氯化钠注射液

0.5 EU/ml