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28个注射剂质量标准修订稿征求意见

   根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》要求,按照 国家药典委员会关于注射剂质量标准提高工作方案的计划安排,国家药典委员会于近期召开了第一批上报品种质量标准审定稿会。现将28个通过品种修订后的标准公示如下 (其中16个品种新增细菌内毒素检查)。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系。

公示时间:2007年12月13日~2007年12月28日

电子信箱: mailto:hy@mail.chp.org.cn

地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼

邮编:100061。

附件:1、征求意见品种名单

品种名单

阿洛西林钠(新增细菌内毒素检查)

阿莫西林钠(原细菌内毒素检查项不变)

贝美格注射液(新增细菌内毒素检查)

布美他尼注射液(新增细菌内毒素检查)

二盐酸奎宁注射液(新增细菌内毒素检查)

磺胺嘧啶钠注射液(新增细菌内毒素检查)

甘油氯化钠注射液(热原检查)

盐酸纳洛酮注射液(新增细菌内毒素检查)

盐酸普鲁卡因注射液(新增细菌内毒素检查)

更昔洛韦氯化钠注射液(原细菌内毒素检查项不变)

替硝唑氯化钠注射液(热原检查)

利巴韦林氯化钠注射液(原细菌内毒素检查项不变)

利巴韦林葡萄糖注射液(原细菌内毒素检查项不变)

硫酸阿米卡星氯化钠注射液(新增细菌内毒素检查)

葡萄糖酸钙氯化钠注射液(新增细菌内毒素检查)

盐酸万古霉素(新增细菌内毒素检查)

氯化钙溴化钠注射液(新增细菌内毒素检查)

注射用阿洛西林钠(新增细菌内毒素检查)

注射用阿莫西林钠(原细菌内毒素检查项不变)

注射用阿昔洛韦(新增细菌内毒素检查)

注射用硫酸核糖霉素(原细菌内毒素检查项不变)

注射用盐酸万古霉素(新增细菌内毒素检查)

盐酸去氧肾上腺素注射液(新增细菌内毒素检查)

烟酸占替诺注射液(热原检查)

盐酸川芎嗪氯化钠注射液(新增细菌内毒素检查)

2、质量标准修订稿

 



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