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产品特点介绍

 

1、凝胶法鲎试剂

①特异性好对内毒素的检出能力为100%,自我厂建厂以来,我们的产品从未出现漏检现象。特性性好的鲎试剂能阻断鲎反应中的旁路反应(葡聚糖反应),能避免假阳性(非内毒素反应)出现,避免将其它物质错判为内毒素,将原本合格的药品判为不合格,避免制药企业的经济损失;同时又能准确检测出药中存在的内毒素,避免内毒素漏检造成的输液反应,给患者生命造成威胁,也给制药企业带来名誉及经济上的损失。 

均一性好:生产能力大,产品批间、支间均一性较好。Ø

质量稳定在常温条件下,存放2-3年质量不变。

Ø自凝时间鲎试剂自凝集时间达24小时。

Ø产品质量达到国外先进水平产品已销售全国30多个省市地区的8000多个使用单位,产品送往美国FDA和美国惠特克生物总公司进行检测,产品完全达到国外先进水平。

Ø可溶性好产品未加任何赋形剂,鲎试剂的可溶好。

抗干扰能力强2005药典细菌内毒素课题组共筛选95个品种,其中有77个品种课题组选用了我公司的产品,占总品种数的81%,是被使用最多最广泛的鲎试剂

⑧使用方便0.1ml/支的鲎试剂使用方便,不用处理洗涤小试管,可以避免由于器具处理不合格引起的试验误差,工作中可以节约大量的时间。

人性化包装:中包装10盒(100支)/包,非常便于 盘点和储藏。

 

2、定量法鲎试剂

①特异性好:本公司的光度测定法鲎试剂对内毒素的分辩率为100%,并能检测出葡聚糖,而且有专门的葡聚糖反应曲线显示。
②均一性好:生产能力大,产品批间和支间均一性好。
③质量稳定:在阴凉条件下,存放3年质量不变。
④检测限低:鲎试剂最低检测限为0.005EU/ml。
⑤先进水平:与美国FDA和美国惠特克生物总公司进行检测交流,产品的反应速度、反应曲线和抗干扰特性完全达到国外先进水平。
⑥可溶性好:产品不加任何赋形剂,在水和生理盐水中极易溶解。

⑦使用方便节约成本定量法鲎试剂在制药企业的质控中占有举足轻重的地位,可为制药企业提高产品质量水平、提高管理水平发挥较大的作用。

 

3、细菌内毒素检查用水

①设备先进:本公司投资80万元从美国引进一套纯水生产系统,目前在国内鲎试剂生产企业中该设备最先进、生产能力最大、水质量最好,与国际先进水平接轨。
②质量稳定:在常温条件下,存放3年质量不变。
③内毒素含量低:本公司生产的细菌内毒素检查用水,内毒素限量<0.005EU/ml,既适用于凝胶法也适用于光度测定法。
④适用范围广:
本公司生产的细菌内毒素检查用水完全按照国家标准生产,不添加任何化学试剂,适用于不同厂家包括国外的鲎试剂。避免国内其他同类细菌内毒素检查用水因来源不同,而出现检测结果偏差的问题。



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