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临床血液细菌内毒素检测版


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湛江博康海洋生物有限公司,19866月海军四二二医院和湛江市科委组建的湛江海洋生物制品厂转型改制公司,是集产、学、研相结合的高新技术企业。旨在研究开发海洋生物资源,并以生产体外检测试剂为主业的经济实体。

本公司技术力量雄厚,科研与生产技术骨干皆是海军四二二医院派出具有丰富科研工作经验的临床医学、微生物学、临床检验、药剂学专业人员和医、药院校毕业的后备人才组成。19883月,本公司从海洋生物——东方鲎血细胞提取凝固酶原(Droclotting enzyme)、凝固蛋白原(Coagulogen)研制成功鲎试剂,成为全国首批、广东省第一家获国家卫生部[88)卫药准字SJ-04]新试剂生产文号。199111月再次研究成功“鲎试剂活性定向生产工艺,提高了鲎试剂对细菌内毒素反应的专属性和灵敏度,并实现鲎试剂灵敏度可控性生产。该成果通过广东省科委[粤科鉴字(1991123]科学技术成果鉴定,并获国家发明专利(专利号:ZL95105652.2,技术水平属国内领先,鲎试剂对细菌内毒素、多糖类(非内毒素)的鉴别功能为100%,优于美国同类产品。199612,本公司承担国家科委下达的(编号:89192148)国家级火炬计划《鲎试剂研制与应用》技术攻关,19986月研究成功定量法鲎试剂,为《中国药典》2000年版新增收载的“细菌内毒素定量检查法”或2005年版“细菌内毒素光度测定法”的实施,提供了重要的理论依据和物质基础。

本公司从事鲎试剂生产与应用研究已历经22年多时间,积累了丰富的科研工作经验;在20045月又增资1200万元用于鲎试剂项目技术改造,成为全国鲎试剂生产行业第一个符合GMP规范化生产的企业;在鲎试剂应用研究领域发表出版专刊30多期;并参与中国药典《鲎试剂质量标准》、《细菌内毒素检查用水质量标准》和《细菌内毒素检查法》操作规程的修订工作。二十多年来,为提供尽善尽美的服务,我公司在全国开办细菌内毒素检查法技术培训班90多期,为我国医药卫生领域细菌内毒素检查法的实施和普及,确保药品质量和人民用药安全作出了重要贡献!

回顾中国鲎试剂与细菌内毒素检查法的发展历程,我公司亦成为该项事业的——领引者!!

 

单位名称:湛江博康海洋生物有限公司

地 址:广东省湛江市麻章区瑞云南路188号     邮 编: 524094

电 话: 0759-2732298 2732299              传 真: 2732233

网 站:  www.zj-hy.com      E-mail: zj-hy@x263.net  

附:企业金牌榜

1. 1990年:“鲎试剂”项目被列为国家级火炬计划(项目编号:89192148)

2.1991年:“鲎试剂活性定向生产工艺”科技成果鉴定证书

3.1995年:国家知识产权局颁发的发明专利证书专利号:ZL 95105652.2)

4.药品生产许可证:Hbx20060230

5. 企业营业执照:4408002100001

6.卫生部颁发新试剂生产批文:(88)卫药 准字SJ-04号

7.对外交流历史悠久,全面掌握中美两国鲎试剂的区别


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